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国家药监局领导班子与离退休干部共迎新春
1月22日,国家药品监督管理局举行离退休干部春节茶话会。这是国家药监局新组建后,也是乔迁新址后,举办的第一次离退休干部春节茶话会。
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全国医疗器械监督管理工作会议在京召开
2019年1月21-22日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,贯彻落实2019年全国药品监督管理工作会议精神,总结2018年医疗器械监管工作,分析当前形势,部署2019年医疗器械监管重点工作。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。
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凝心聚力打赢打好脱贫攻坚战 国家药监局召开定点扶贫工作会议
1月17日,国家药品监督管理局召开定点扶贫工作会议,听取国家药监局扶贫办公室2018年定点扶贫工作汇报,研究《国家药品监督管理局定点扶贫工作规划(2019—2020年)》,部署2019年定点扶贫重点工作。国家药品监督管理局党组成员、副局长颜江瑛出席会议并讲话。
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马正其出席市场监管总局老干部团拜会
1月16日,市场监管总局召开老干部团拜会,总局党组成员、副局长,直属机关党委书记马正其出席会议,并代表总局党组向老干部致以节日问候和良好的祝愿。
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扩大临床试验资源 解决试验机构不足 医疗器械临床试验机构已完成备案超过670家
根据《中共中央办公厅 国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》(厅字〔2017〕42号)和《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》(中华人民共和国国务院令第680号)规定,医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。原国家食药总局落实“放管服”改革要求,2017年联合原卫生计生委发布了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》,建立医疗器械临床试验机构备案管理信息系统,并于2018年1月1日起同时实施启用。
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国家药品监督管理局公布5家进口医疗器械境外生产现场检查结果
2018年,国家药品监督管理局组织对美国、德国、意大利等9个国家的26家进口医疗器械生产企业进行了境外生产现场检查,并于近日公布了吉卢比有限责任公司等5家企业的检查结果,其余厂家检查情况将陆续公布。对5家企业执行中国医疗器械生产质量管理规范存在的问题,国家药品监督管理局已要求企业落实整改措施并提交整改报告。