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国家药监局组织收看庆祝改革开放40周年大会直播
庆祝改革开放40周年大会12月18日上午在北京人民大会堂隆重举行。国家药品监督管理局直属机关党委组织局机关及直属单位广大党员干部集中收看大会直播，部分单位根据实际情况自行组织集中观看。大家全神贯注、聚精会神，认真聆听习近平总书记的重要讲话，共同感受祖国改革开放40周年的日新月异。
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国际医疗器械监管机构论坛临床评价工作组首次面对面会议在广州召开
2018年12月11日至13日，国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)医疗器械临床评价（MDCE）工作组首次面对面会议在广州召开，来自IMDRF各成员国工作组成员、部分作为观察员参会的区域协调组织和行业协会代表以及国家药品监督管理局器械注册司、科技国合司、器审中心、国际交流中心、广东省药品监管部门有关人员等50余人参加本次会议。
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治疗肾性贫血新药罗沙司他胶囊获批上市
近期，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药罗沙司他胶囊（商品名：爱瑞卓）上市，用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。该药品目前尚未在其他任何国家上市。
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用于治疗乳腺癌的帕妥珠单抗注射液获批上市
近日，国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液（英文名：Pertuzumab Injection）进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
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首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液获批上市
12月17日，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。
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李利在药审中心调研党建工作并讲党课
12月14日上午，国家药品监督管理局党组书记李利在药品审评中心调研党建工作，听取药审中心党建工作汇报，并为药审中心干部职工讲党课。