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用于罕见病治疗的司来帕格片获批上市
近日，国家药品监督管理局批准司来帕格片（英文名：Selexipag Tablets）进口注册申请，用于治疗肺动脉高压。
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瓣膜成形环获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了金仕生物科技（常熟）有限公司研制的创新产品“瓣膜成形环”的注册。
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国家药品监督管理局举办中欧疫苗监管交流讲座
2018年12月6日上午，为了落实加快推进《中华人民共和国疫苗管理法》制定工作，进一步完善疫苗监管长效机制，充分借鉴国际疫苗监管经验，稳步提高疫苗监管水平，国家药品监督管理局药品监管司组织召开了中欧疫苗监管交流讲座，听取来自2家国际知名疫苗生产企业有关专家的经验分享，深入了解欧盟疫苗生产的质量管理、疫苗产品的全程追溯和上市后质量监管领域的有关经验。讲座中，参会企业结合自身疫苗管理经历，
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国家药监局党组理论中心组集体学习全面从严治党若干问题
12月5日，国家药监局举行党组理论中心组学习（扩大）会，集体学习全面从严治党若干问题。会议邀请中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组组长、总局党组成员刘实作辅导报告，局党组书记、副局长李利主持会议，局党组成员、副局长徐景和、陈时飞、颜江瑛出席，局长焦红列席。
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徐景和参加第三届中日药品医疗器械交流会
2018年12月5日上午，第三届中日药品医疗器械交流会在北京召开。会议由国家药品监督管理局、日本厚生劳动省共同举办。国家药监局副局长徐景和、日本厚生劳动省医务技监铃木康裕、日本药品医疗器械审评中心理事长近藤达也等出席会议并致辞。
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生物制品专职检查员培训班在京举办
为落实党中央、国务院关于加强生物制品专职检查员建设工作要求，进一步强化地方监管能力，持续提升专职检查员检查水平，2018年11月26日至30日，由国家药品监督管理局药品监管司主办、高研院承办的生物制品专职检查员培训班在京举办。全国31个省（区、市）及新疆生产建设兵团从事疫苗监管的业务骨干，中检院和食品药品审核查验中心从事生物制品批签发及检查工作人员，共计近70余名学员参加培训。