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用于罕见病治疗的艾美赛珠单抗注射液获批上市
近日，国家药品监督管理局批准艾美赛珠单抗注射液（英文名：Emicizumab Injection）进口注册申请，用于治疗存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。
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国家药监局加入国际贸易药品认证计划并与药品专利池组织签署谅解备忘录
11月21日，联合国副秘书长、联合国艾滋病规划署执行主任西迪贝致信国家药监局，高度评价我国加入世界卫生组织国际贸易药品认证计划（COPP），与药品专利池组织签署《谅解备忘录》，颁布《药品出口销售证明管理规定》等举措，认为这是中国政府在提升全球药品尤其是抗逆转录病毒药品可及性进程中的一个里程碑式成就。
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李利在海南调研药品监管工作
11月27日至29日，国家药品监督管理局党组书记、副局长李利在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区、海南省药品监督管理局调研，督查药品安全风险排查整治工作，并召开座谈会听取对药品监管工作的意见建议。调研期间，李利会见了海南省省长沈晓明、副省长沈丹阳，就相关工作交换了意见。
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徐景和会见丹麦药品管理局副局长雅各布•柯德
2018年11月28日下午，国家药品监督管理局副局长徐景和会见了来访的丹麦药品管理局副局长雅各布•柯德一行，双方回顾了中丹两国在药品医疗器械监管领域长期以来的友好合作，
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徐景和副局长会见来访的世界卫生组织药品监管和卫生技术司负责人埃默•库克女士等一行
2018年11月27日上午，国家药品监督管理局副局长徐景和会见了来访的世界卫生组织（WHO）药品监管和卫生技术司负责人埃默•库克女士、WHO驻华代表高力先生等一行，就WHO疫苗国家监管体系（NRA）评估工作的准备情况进行了探讨。双方回顾了长期以来保持的良好合作关系，希望在前两次NRA评估成功合作的基础上，
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药品医疗器械法规培训班在京举办
11月19日至23日，由国家药品监督管理局政策法规司主办、高研院承办的药品医疗器械法规培训班在京举办。来自各省（区、市）药品监管部门政策法规业务领域、有关司局和直属单位的50多名学员参加了培训。