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中药保护品种公告（第2号）（2018年第81号）
根据《中药品种保护条例》的规定，国家药品监督管理局批准江苏康缘药业股份有限公司生产的九味熄风颗粒、南京正大天晴制药有限公司生产的归柏化瘀胶囊为首家中药二级保护品种，
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国家药品监督管理局关于47批次药品不符合规定的通告（2018年第110号）
经中国食品药品检定研究院等4家药品检验机构检验，标示为太仓制药厂等23家企业生产的47批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：
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海关总署 国家药品监督管理局公告2018年第148号（关于《进口药品通关单》等7种监管证件实施联网核查的公告）
为进一步优化口岸营商环境，促进跨境贸易便利化，海关总署、国家药品监督管理局决定对《进口药品通关单》等7种监管证件实施电子数据联网核查。现将有关事项公告如下：
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国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告（2018年第79号）
为落实国务院常务会议有关会议精神，加快临床急需的境外上市新药审评审批，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织起草了《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求（见附件），现予发布。
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国家药品监督管理局关于发布生物等效性研究的统计学指导原则和高变异药物生物等效性研究技术指导原则的通告（2018年第103号）
为保障仿制药一致性评价工作的顺利开展，国家药品监督管理局研究制定了《生物等效性研究的统计学指导原则》《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》，现予发布。
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国家药品监督管理局关于批准注册138个医疗器械产品公告（2018年第76号）
2018年9月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品138个。其中，境内第三类医疗器械产品70个，进口第三类医疗器械产品20个，进口第二类医疗器械产品48个（具体产品见附件）。