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总局办公厅关于进一步加强食品检验机构监督管理有关事项的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：2017年，总局会同国家认监委联合组织开展了食品检验机构资质认定专项监督检查，印发了《国家认监委
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总局发布2018年第1期国家医疗器械质量公告
国家食品药品监管总局公布了2018年第1期国家医疗器械质量公告，对金属接骨螺钉、高电位治疗设备、射频消融设备3个品种60批（台）产品的质量监督抽检情况进行了公告，抽检项目全部符
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食品药品监管总局抽查5类食品 10批次不合格
央广网北京1月17日消息 据中国之声《央广新闻》报道，近日，国家食品药品监督管理总局组织抽检水果制品、饮料、特殊膳食食品、食用农产品和糕点等5类食品，10批次不合格。国家食
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医疗器械不良事件信息通报（2018年第2期）关注有粉医用手套风险
美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，在美国使用的有粉医用手套上带有的粉末（滑石粉、玉米淀粉等）可能带来安全风险，对有粉外科手套、有粉检查手套以及可吸收粉末外科手套三类产品实
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医疗器械不良事件信息通报（2018年第1期） 关注一次性使用产包风险
一次性使用产包（以下简称产包）主要由产单、器械单等基本配置，以及手术衣、头帽、头套、口罩、手套、脐带绳、脐带圈等可选配置组成，用于产科临床使用。2016年1月1日至2017年5月1
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总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告（2018年第13号）
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量