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国家药品监督管理局关于批准注册101个医疗器械产品公告（2019年 第3号）
2018年12月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品101个。其中，境内第三类医疗器械产品66个，进口第三类医疗器械产品17个，进口第二类医疗器械产品18个（具体产品见附件）。
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国家药监局关于同意重庆口岸药品监督管理局增设生物制品进口备案职能的批复
重庆市药品监督管理局：
你局《关于申请增设生物制品通关备案及进口检验功能的请示》（渝药监文〔2018〕10号）收悉。根据《国务院关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知》（国发﹝2018﹞38号）精神，以及《食品药品监管总局办公厅 海关总署办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评估考核方案的通知》（食药监办药化管〔2015〕134号）有关规定， -
国家药监局关于同意福建省药品监督管理局《承接台湾地区生产且经平潭口岸进口第一类医疗器械备案工作方案》的批复
福建省药品监督管理局：
你局关于报送《承接台湾地区生产且经平潭口岸进口第一类医疗器械备案工作方案》的请示（闽药监〔2018〕12号）收悉。现批复如下：
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国家药监局综合司关于明确预充式导管冲洗器（生理盐水）注册质量管理体系核查有关问题的复函
湖南省药品监督管理局：
你局《关于明确预充式导管冲洗器（生理盐水）注册质量管理体系核查有关问题的请示》（湘药监〔2018〕7号）收悉。经研究，现函复如下：
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国家药监局综合司关于特殊药品生产流通信息报告系统正式运行的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
特殊药品生产流通信息报告系统（以下简称特药信息报告系统）试运行两年以来，各项工作顺利推进。2018年6月特药信息报告系统建设通过专家会验收，目前系统已正式运行。为加强特药信息报告系统应用，现将有关要求通知如下：
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关于修订养血清脑颗粒（丸）非处方药说明书范本的公告（2019年第2号）
根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对养血清脑颗粒（丸）非处方药说明书范本进行修订。现将有关事项公告如下：